- 协议包含一款潜在FIC（First-in-Class）的靶向小分子偶联药物AST-3424（HSE-001）的授权引进，该药物目前正处于肝癌适应症的II期临床研究阶段
- 双方将基于AKR1C3酶活化的靶向小分子偶联药物（SMDC）技术平台，共同推进新药开发
9月17日，深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”）与浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”，股票代码：600267）在海正药业上海创新药物研发中心举行创新小分子抗肿瘤药物研讨会暨战略合作签约仪式。
创新小分子抗肿瘤药物研讨会有幸邀请到了中国科学院上海有机化学研究所马大为研究员，俄罗斯工程院外籍院士、Clinchoice昆翎联合创始人、兴湾生物首席科学家张丹，中国药科大学基础医学与临床药学院院长、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院荣誉院长、首席专家、主任医师秦叔逵等专家莅临现场，围绕抗肿瘤小分子创新药研发、FIC药物前景和重要性、肝癌研究进展等做专题分享，为与会者带来诸多启发。
在随后进行的签约仪式上，艾欣达伟副总经理刘思达与海正药业研发中心副总经理兼创新药研究院院长周厚江分别代表双方公司签署合作协议，在艾欣达伟董事长兼CEO段建新和海正药业董事长兼总裁肖卫红的共同见证下，双方郑重签署文件并握手留念，标志着合作正式启动。
AST-3424（HSE-001）是艾欣达伟自主研发的首款广谱靶向小分子抗癌新药，具有的独特作用机理和高度的靶向性。该药物于2019年获准在中国开展临床试验，并于2022年启动针对肝癌的II期临床研究。早期研究显示其在肝癌治疗中表现出良好潜力。
根据协议，海正药业获得艾欣达伟自主研发的AST-3424（HSE-001）创新药在中国（含香港和澳门地区）的研发、注册、生产及商业化的独家权益。同时，海正药业将支付艾欣达伟首付款和研发、注册及基于净销售额的分级销售权益金和销售里程碑奖励金。
此外，双方还将围绕AKR1C3酶活化SMDC技术平台开展深度合作，共同推进更多靶向抗肿瘤新药的研发。
艾欣达伟创始人、董事长段建新表示：“我们非常荣幸与海正药业达成此次合作，这不仅是对艾欣达伟原创技术平台与创新能力的高度认可，更是对团队八年如一日深耕科研、矢志创新的充分肯定，标志着公司发展的重要里程碑。创新药的研发注定充满挑战，回首过去八年，我们始终坚守初心，致力于打造中国自主研发且全球领先的抗癌平台技术，推动真正惠及国人及全球患者的突破性药物研究。展望未来，我们将与海正药业深化协同，整合双方优势资源，加速推进药物研发进程，力争早日惠及广大患者。当前，中国创新药产业正迎来从‘跟跑’向‘领跑’的历史性跨越，艾欣达伟愿与海正药业共同携手，合力打造全球抗癌领域的全新‘中国方案’，以科学创新践行时代使命，为人类健康贡献中国智慧！”
海正药业董事长兼总裁肖卫红强调：“HSE-001作为公司引进编号‘001’的首个创新药，不仅代表全新的起点，也为海正注入了新的研发动能。我们高度认可艾欣达伟在SMDC技术平台方面的创新能力和科学积累，相信双方优势互补，能够高效推进该项目的临床研究和商业化进程。我们也期待以此次合作为契机，共同拓展靶向抗肿瘤药物的创新边界，为中国患者提供更多优质的药品。”
关于SMDC
小分子偶联药物（SMDC）是一种新型靶向抗癌药物，由三部分构成：能够被特异性识别的小分子靶向配体（Targeting Ligand）、具有强效细胞毒性的载荷药物（Payload）、以及连接前两者的可切割连接子（Linker）。SMDC通过将药物精准递送至肿瘤组织，在特定细胞内环境中释放杀伤成分，实现对癌细胞的高效清除，同时最大限度地减少对正常组织的损伤。目前全球多数SMDC药物处于Ⅰ期或Ⅱ期临床阶段，尚未有产品正式上市。
关于艾欣达伟
深圳艾欣达伟医药科技有限公司是一家聚焦靶向小分子偶联药物研发的创新驱动型高科技生物医药企业。公司创立于2017年，总部位于广东省深圳市坪山区，拥有从药物设计、临床前到临床开发的全链条研发团队，致力于通过原创的具有自主知识产权技术开发全球领先的抗癌药物，在靶向小分子抗癌药物领域处于国际领先地位。
关于海正药业
海正药业（股票代码：600267）始创于1956年，是一家国有控股的综合性医药健康产业集团。公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售，并布局了动保、大健康、医美等新兴领域。同时依托自身产业技术转化和产能优势，前瞻布局合成生物学，成为该领域的先行者。公司始终坚持对海正品质的卓越追求，积极承担国家战略需求，持续打造具有全球影响力的民族医药健康品牌。
