临床管理项目经理

临床管理项目经理1人     工作地点:北京           薪资:面议

Ø 岗位职责

1、 负责一个或多个抗肿瘤药物的多个I~IV期临床试验的计划、实施、监控及收尾工作;

2、 协助上级领导起草部门相关操作规程、工作指南及文件模板;

3、 管理临床监查员的各项工作;

4、 定期汇报项目执行情况、财务状况、风险管控及问题跟进情况。

Ø 任职要求

1、 临床医学或医药学本科或以上学历;

2、 具有在制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验,2年以上项目管理的工作经验;

3、 具有肿瘤临床研究项目管理经验者优先;

4、 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;

5、 全面掌握临床试验管理规范的知识;

6、 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;

7、 英语CET-4级以上水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告,能用流利的英语口语与供应商及CRO人员进行各种类型的沟通与交流;

8、 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;

9、 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

临床QC经理

临床QC经理1人       工作地点:北京           薪资:面议

Ø 岗位职责:

1、 参与建立、完善、更新和维护项目管理部门相关SOP,协助质量控制体系的建立和完善;

2、 参与组建公司临床研究质量控制团队,参与培养、指导和管理质控人员;

3、 依据GCP和公司SOP参与制定、审核临床试验项目质量控制计划,确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求;

4、 实施质量控制计划,根据质量控制计划,独立完成质量控制活动,确保临床试验符合法规、GCP、SOP,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;

5、 起草、审核、更新QC报告,并跟踪所有行动项目直到问题解决;

6、 定期总结和汇报质量控制问题;

7、 参与对外包临床研究项目及供应商的质控管理;

8、 参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份;

9、 由临床项目管理部门总监安排的其他工作。

Ø 任职要求:

1、 医学、药学或生物学专业本科及以上学历;

2、 至少2年以上临床试验质量控制工作经验;

3、 熟悉GCP和ICH-GCP,熟悉临床试验各项工作流程;

4、 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力;

5、 善于学习,能适应出差。

行政外联经理

行政外联经理1人       工作地点:深圳坪山       薪资:面议

Ø 岗位职责:

1、 负责维护与拓展公共关系,建立并形成规范的联系机制,为公司积极争取政策资源;

2、 策划并组织公司各项外部专题活动,扩大公司知名度,打造良好的品牌形象;

3、 负责公司行政接待工作,建立接待工作的管理制度和业务流程并推动执行;

4、 与各级政府、行业主管部门、协会及媒体建立并保持良好关系,妥善处理危机事件,确保公司利益最大化;

5、 负责公司项目申报工作,包括政策解读与分析、项目申报书撰写及修改,并完成项目申报;

6、 负责公司行政采购管理工作,包括制订采购管理流程规范、采购计划、固定资产管理等;

7、 负责公司档案管理、车辆管理、工商年检/变更、安全卫生等日常行政管理工作;

8、 负责公司制度管理,包括制度审核及发布存档、公司发文等工作;

9、 完成领导交办的其他工作。

Ø 任职资格:

1、 统招本科及以上学历,年龄35岁以内,具有3年以上企业行政或外联工作经验,或有2年以上政府机关从业经验;

2、 具有良好的文字功底,擅长公文写作和对外沟通;

3、 具有较强的组织能力、协调能力和资源整合能力;

4、 形象气质良好,亲和力强,有良好的职业素养。

分析实习生

分析实习生3人      工作地点:深圳坪山       薪资:面议

Ø 岗位职责:

1、 负责相关项目的样品检测、方法开发和验证、稳定性研究等实验方案的实施,并完成原始记录的填写;

2、 协助新药研发过程中分析方法摸索,方法学验证及质量标准建立;

3、 协助项目申报资料的撰写,原始记录、原始图谱的整理;

4、 参与实验室的管理工作。

Ø 任职资格:

1、 药学、药物制剂、药物分析、分析化学或相关专业,本科及以上学历在校生;(大三、专硕研一研二学生优先)

  2、对工作认真负责踏实,有较强的责任心和团队合作精神。

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