临床管理项目经理1人 工作地点:北京 薪资:面议
Ø 岗位职责
1、 负责一个或多个抗肿瘤药物的多个I~IV期临床试验的计划、实施、监控及收尾工作;
2、 协助上级领导起草部门相关操作规程、工作指南及文件模板;
3、 管理临床监查员的各项工作;
4、 定期汇报项目执行情况、财务状况、风险管控及问题跟进情况。
Ø 任职要求
1、 临床医学或医药学本科或以上学历;
2、 具有在制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验,2年以上项目管理的工作经验;
3、 具有肿瘤临床研究项目管理经验者优先;
4、 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
5、 全面掌握临床试验管理规范的知识;
6、 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
7、 英语CET-4级以上水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告,能用流利的英语口语与供应商及CRO人员进行各种类型的沟通与交流;
8、 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;
9、 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。