AST-3424，是由艾欣达伟研发团队全球首创（first-in-class）的依赖AKR1C3酶活化的小分子偶联靶向药物，通过醛酮还原酶家族1成员C3（AKR1C3）选择性裂解成具有细胞毒性的活性形式（AST-2660）。AST-3424释放的双氮丙啶（AST-2660）与标准化疗药物噻替派和丝裂霉素C类似,在鸟嘌呤的N7（或O6）位置使DNA烷基化并交联从而导致细胞死亡。

• 临床试验（美国）

  由美国国家癌症研究所（NCI）委托SWOG开展复发难治性T-ALL II期临床研究。
  复发难治性T-ALL II期临床研究（ClinicalTrials.gov 识别号: NCT04315324）单臂、开放、OBI-3424单药（每21天一个治疗周期，第1及第8天给药）由SWOG主导开展（Southwest Oncology Group，创建于1956年，美国国家癌症研究所为主要资金赞助者。截至目前SWOG试验已获批准14种抗癌药物，改变了100多种癌症治疗标准，您可在swog.org了解更多相关信息）NIH基金号：U10CA180888。
  AST-3424的亚洲区外商业权利属于公司全球合作伙伴OBI，该产品第一/二期剂量递增阶段（dose escalation）试验在美国德州大学MD安德森癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center）及俄亥俄州立大学The James Cancer Hospital and Solove Research Institute进行，并同时进行剂量限制性毒性（dose limiting toxicity）评估。

  Search of: OBI-3424 - List Results - ClinicalTrials.gov

• 临床试验（中国）

  AST-3424项目在中国的临床研究由深圳艾欣达伟医药科技有限公司独立开展。
  AST-3424实体瘤Ⅰ期临床试验由上海市东方医院肿瘤医学部主任、中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长李进教授主持，目前已顺利结束。AST-3424肝癌II期临床试验由中国人民解放军第八一医院副院长，全军肿瘤中心主任，国家药物临床试验机构主任秦叔逵教授主持，即将展开。
  AST-3424急性T淋巴细胞白血病Ⅰb期临床试验正在哈尔滨第一医院、中国医学科学院血液病医院、北京大学第三医院入组患者，分别由马军教授、王建祥教授和景红梅教授主持研究。

  试验公示和查询 (chinadrugtrials.org.cn)

• 临床资料浏览

  1.在美国进行的T-ALL适应症的II期临床实验在2021年4月入组了第1例患者。
  2.在2020年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）在线年会上,OBI发表了相关结果论文，说明OBI-3424第一/二期临床试验进程与初步资料。
  
  （2020 ASCO VIRTUAL ANNUAL MEETING，Abstract: TPS3658 / Poster: 388，A first-in-man phase I/II study of OBI-3424, an AKR1C3-selective bis-alkylating agent prodrug, in subjects with advanced cancer, including hepatocellular carcinoma (HCC) and castrate-resistant prostate cancer (CRPC)，
  
  OBI-3424第二期族群扩增（cohort expansion phase）试验将以免疫组织化学染色法（IHC）筛选AKR1C3酶高度表现的患者为受试对象。