深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd)是一家处于临床阶段,专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过原研创新技术,围绕着全新靶点,自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗肿瘤药物。
深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd)是一家处于临床阶段,专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过原研创新技术,围绕着全新靶点,自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗肿瘤药物。
公司组建
拥有员工
IND研究阶段项目
专利申请
AST-001获NMPA默示许可进入临床试验,完成首例患者入组并用药
AST-3424针对肝癌临床II期研究完成首例患者入组并用药
B轮融资部分机构完成打资
完成AST-3424在中国的I期临床试验,准备启动Ⅱ期临床试验
公司药物研发中心获广东省科技厅评选为“广东省抗肿瘤前药工
程技术研究中心”
向中国药监部门递交AST-001的IND申请并获得受理
AST-3424在中国获准开展血液肿瘤Ib/II期临床试验
AST-3424系列专利在包括中国在内的全球主要市场国家获批
公司完成Pre-B轮融资
公司董事长带头人段建新博士入选国家重大人才工程项目
AST-3424获准在中国开展Ⅰ/Ⅱ临床试验,适应症包括肝癌、食
道癌等中国高发癌种在内的14个适应症
公司相继完成A轮、A+轮融资
荣获第八届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛三等奖
谢燕彬女士以联合创始人身份加盟公司组建临床研究团队
公司改名为深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits
Pharmaceuticals)
公司完成战略融资
AST-3424获准在美国开展Ⅰ期临床试验
段建新博士带领海外科学家团队回国,重新组建公司
公司注册地址迁移到深圳,改名为深圳艾衡昊医药科技有限公司(AscentaPharmaceuticals)
引入天使轮投资
美国佛罗里达大学化学博士,国家特聘专家,深圳市海外高层次A类人才。回国前任美国Threshold Pharmaceuticals Inc Fellow,他主持研发的TH302、TH1338、TH3424三个项目进入了临床,其中TH302和默克合作进入了三期临床,为公司带来数亿美金收益。
2017年段建新博士全职回国创建深圳艾欣达伟医药科技有限公司,首发项目AST-3424已获得国内两个1类新药临床批件,即将进入II期临床试验,公司还有多个项目处于临床前注册研究阶段。
段建新博士发表SCI专业论文40余篇(JMC、JACS等),申请发明专利139项,已有64项获得授权。
谢燕彬女士作为中国第一家中外合资CRO公司“北京凯维斯医药咨询有限公司”创始人,在中国临床研究领域享有较高声誉。
1992年至1993年谢燕彬女士作为医生赴瑞典和芬兰学习,回国后致力于药物临床研究事业的发展。
1995年谢燕彬女士创办了北京汇思特科技责任有限公司,承担了国内最早一批新药项目的临床研究。
1997年北京汇思特科技责任公司与美国Kendle International Inc. 合资创立了北京凯维斯医药咨询有限公司,谢燕彬出任总经理。凯维斯公司致力于国内GCP的推广,参与编写国内第一本GCP培训教材、基地审核和GCP考试程序,承担并出色的完成了一百多个临床试验项目。
2011年,世界前五大CRO之一的ICONplc 并购了凯维斯公司,谢燕彬女士出任ICON公司全球副总裁中国区总经理至2017年12月,她长时间担任中国企业和跨国企业的高管,积累了丰富的药物临床开发和公司运营管理经验。