深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, LTD.)是一家处于临床阶段,专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过原研创新技术,围绕着全新靶点,自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗肿瘤药物。
深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, LTD.)是一家处于临床阶段,专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过原研创新技术,围绕着全新靶点,自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗肿瘤药物。
公司组建
拥有员工
IND研究阶段项目
专利申请
2023年6月AST-006获NMPA默示许可进入临床试验
B轮融资部分机构完成打资
2022年1月AST-001获NMPA默示许可进入临床试验,7月首例患者入组并用药
AST-3424针对肝癌临床II期研究2022年7月首例患者入组并用药
B轮融资部分机构完成打资
2021年2月AST-3424在血液肿瘤的首家临床研究中心正式启动
药物研发中心获批组建省工程技术研究中心
AST-3424完成实体瘤I期临床研究
2020年8月AST-3424在中国获准开展血液肿瘤Ib/II期临床试验
AST-3424核心专利获得中国授权
公司完成Pre-B轮融资
AST-3424在中国获准开展临床试验,获批14个适应症
2019年9月国内第一例患者入组
公司相继完成A轮、A+轮融资
谢燕彬女士以联合创始人身份加盟公司并组建临床团队
公司完成战略融资
AST-3424项目在美国获准开展临床试验
在美国获得肝癌、白血病适应症的“孤儿药”认定
段建新博士带领海外科学家回国组建公司
公司完成天使轮投资
落户深圳坪山区
美国佛罗里达大学化学博士,国家特聘专家,深圳市海外高层次A类人才。回国前任美国Threshold Pharmaceuticals Inc Fellow,他主持研发的TH302、TH1338、TH3424三个项目进入了临床,其中TH302和默克合作进入了三期临床,为公司带来数亿美金收益。
2017年段建新博士全职回国创建深圳艾欣达伟医药科技有限公司,首发项目AST-3424已获得国内两个1类新药临床批件,即将进入II期临床试验,公司还有多个项目处于临床前注册研究阶段。
段建新博士发表SCI专业论文40余篇(JMC、JACS等),申请发明专利139项,已有64项获得授权。
谢燕彬女士作为中国第一家中外合资CRO公司“北京凯维斯医药咨询有限公司”创始人,在中国临床研究领域享有较高声誉。
1992年至1993年谢燕彬女士作为医生赴瑞典和芬兰学习,回国后致力于药物临床研究事业的发展。
1995年谢燕彬女士创办了北京汇思特科技责任有限公司,承担了国内最早一批新药项目的临床研究。
1997年北京汇思特科技责任公司与美国Kendle International Inc. 合资创立了北京凯维斯医药咨询有限公司,谢燕彬出任总经理。凯维斯公司致力于国内GCP的推广,参与编写国内第一本GCP培训教材、基地审核和GCP考试程序,承担并出色的完成了一百多个临床试验项目。
2011年,世界前五大CRO之一的ICONplc 并购了凯维斯公司,谢燕彬女士出任ICON公司全球副总裁中国区总经理至2017年12月,她长时间担任中国企业和跨国企业的高管,积累了丰富的药物临床开发和公司运营管理经验。