【重磅】艾欣达伟广谱靶向小分子抗癌新药AST-3424 获得NMPA核准进入临床试验

发布日期: 2019-06-18

艾欣达伟医药 2019年6月18日

深圳艾欣达伟医药科技有限公司(以下简称“艾欣达伟”或“公司”)今天宣布,公司自主研发的广谱靶向小分子抗癌新药AST-3424获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理编号CXHL1900137)。

国家药品监督管理局(NMPA)批准了AST-3424可以在14个瘤种中开展临床试验,著名肿瘤专家秦叔逵教授、李进教授和马军教授将领导AST-3424的I期、实体肿瘤和血液肿瘤的临床研究。

艾欣达伟董事长段建新博士指出,AST-3424是我们团队自主研发出的第一个全球首创的、具有自主知识产权的广谱靶向小分子药物,这一批准标志着项目进入了临床研发新阶段。

关于AST-3424

AST-3424是首创小分子新药,具有的独特作用机理和高度的靶向性,可杀死AKR1C3 过度表达的肿瘤细胞,而对正常细胞影响较小或无影响。这种高选择的肿瘤细胞内靶向激活和富集的特性,使AST-3424与传统非选择型烷基化药物如cyclophosphamide与ifosfamide 相比大大提高了药效和安全性。文献显示,在多达15种实体肿瘤和血液肿瘤中,特别是在多种抗药性及难治的肿瘤细胞中,例如肝细胞癌(HCC)、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)及急性T淋巴细胞白血病(T-ALL) 中AKR1C3均有高度表达。

AST-3424另一特点是,可用免疫组化染色法来测量AKR1C3表达量,籍此作为伴随诊断选择AKR1C3高度表达的患者进行精准治疗。

关于艾欣达伟

深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals.,Ltd)是一家专注于研发抗肿瘤新药的高新科技企业。公司团队在创始人段建新博士和谢燕彬女士带领下,利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选,开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物,并在3个平台和4个临床治疗急需领域完成产品布局和储备,目前正在有序的推进临床前和临床研究。艾欣达伟将不负使命,让中国的创新药物造福全球患者。

艾欣达伟AST-3424已经取得亚洲专利权或专利申请权,包括中国大陆、香港、澳门、台湾、日本、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、土耳其及印度等。

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