【要闻】艾欣达伟小分子靶向抗癌新药AST-001获得NMPA默示许可进入临床试验

发布日期: 2022-01-28

艾欣达伟医药 2022年1月28日

2022年1月28日,深圳艾欣达伟医药科技有限公司(以下简称:“艾欣达伟”或“公司”)宣布,公司基于AKR1C3酶活化前药平台自主开发的小分子靶向偶联新药(项目编号:AST-001)获得NMPA默示许可进入临床试验(受理号CXHL2101680),适应症为恶性实体瘤,这也是继公司首发项目AST-3424于2019年6月13日获得NMPA默示许可进入临床试验后,公司发展的又一重大里程碑。

艾欣达伟医药创始人、董事长段建新博士表示:“非常高兴我们基于AKR1C3酶活化前药平台自主研发的又一款小分子靶向偶联新药—AST-001项目获得NMPA临床试验默示许可,多项临床前体内外研究证明了AST-001具有良好的安全性以及广谱的抗肿瘤活性,此外AST-001在多个AKR1C3中高表达,且携带KRAS G12D 突变的肿瘤体内模型中显示了令人鼓舞的药效作用。我们非常期待AST-001的临床表现,为不同瘤种的患者带来更有效、惠及性更强的治疗方案,助力健康中国。”

关于AST-001

AST-001是公司通过AKR1C3酶活化平台自主开发的一款具有First-In-Class 性质、拥有全球专利权的创新小分子偶联药物,其在进入AKR1C3酶过表达的肿瘤细胞后,被AKR1C3酶活化释放有效药物,实现肿瘤细胞精准杀灭。临床前研究显示,AST-001抗肿瘤作用广谱、显著且安全性良好。

关于艾欣达伟

深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd)是一家处于临床阶段,专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新研发以临床价值为导向、可及性更强的抗肿瘤药物。公司在深圳、北京及美国硅谷建立了研发中心,集中美两地的新药研发资源于一身,充分利用医药研发、注册资源,推进产品开发。

艾欣达伟医药团队深耕小分子靶向偶联药物二十余年,通过核心团队成员多年的药物开发经验,建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”两大药物开发技术平台,并衍生出一系列First-In-Class的抗肿瘤药物,其中AST-3424项目已分别于中国美国进入临床II期、AST-001项目获NMPA默示许可进入临床,AST-006等项目处于临床前注册研究阶段。

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