深耕靶向抗肿瘤药物研发,深企艾欣达伟第三款自主研发新药进入临床试验

发布日期: 2023-07-06

来源:读特 2023-07-04 22:46 深圳特区报记者 吴徐美

近日,记者从深圳艾欣达伟医药科技有限公司(下称艾欣达伟)获悉,该公司基于“乏氧活化”前药的技术平台自主开发的小分子偶联新药(项目编号:AST-006)获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,适应症为BRCA1/2突变恶性肿瘤,这也是继公司首发项目AST-3424、第二个项目AST-001进入临床试验后,第三款自主研发的小分子偶联新药项目。

“我们团队注意到,有些肿瘤患者在治疗过程中,会对PARP抑制剂出现耐药反应,AST-006具有良好的安全性以及广谱的抗肿瘤活性,将作为一种有效治疗药物选择,提升治疗效果。”艾欣达伟医药创始人、董事长段建新博士告诉记者,预期 AST-006 对于BRCA1/2突变恶性肿瘤,特别是对PARP抑制剂耐药的肿瘤,可以获得更为有效的抗肿瘤作用。

段建新表示,大多数肿瘤都伴随着缺氧肿瘤微环境的产生,AST-006正是在缺氧区域被激活,产生活性代谢产物 Br-IPM,导致肿瘤细胞死亡。这种缺氧选择性激活模式与传统烷化剂的非选择作用机制(如环磷酰胺和异环磷酰胺)完全不同,由于缺氧是绝大多数肿瘤共有的特征,意味着 AST-006 有可能成为广谱的、高选择性的抗肿瘤药物。此外,段建新还提到,AST-006是艾欣达伟基于“乏氧活化”的技术平台自主开发的一款化药1类的小分子偶联药物,在常氧条件下不能被选择性激活,因此对常氧的组织器官毒性较小。

艾欣达伟是一家处于临床阶段,专注于小分子靶向偶联创新药物研发的深圳本土生物医药科技企业。目前,艾欣达伟已建立起了“AKR1C3酶活化”“乏氧活化”两大药物开发技术平台,并衍生出一系列抗肿瘤药物,其中AST-3424项目已分别于中国、美国进入临床II期,AST-001项目已经在中国开展临床Ⅰ期,AST-006项目目前也已经获NMPA默示临床试验许可,还有多个项目正处于临床前注册研究阶段。

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