【肿瘤患者招募】AST-001-001 受试者招募(吉林省肿瘤医院)

发布日期: 2022-05-17

艾欣达伟医药 2022517

由深圳艾欣达伟医药科技有限公司申办的题目为:“评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究”(方案编号:AST-001-001)这项临床研究已获得国家药品监督管理局和伦理委员会批准,正在国内多家临床研究中心开展。

研究背景及介绍:

AST-001是由深圳艾欣达伟医药科技有限公司(简称“申办方”)开发,用于治疗恶性肿瘤的小分子靶向抗肿瘤药物。它是一种含氮丙啶结构双烷化剂类抗癌的小分子前体药物,本身无细胞毒性。在体内,AST-001可被醛酮还原酶家族1成员C3(AKR1C3)选择性的裂解成双链DNA烷化剂(AST-2660)。该双链烷化剂能与DNA形成链间和链内交联,产生细胞毒性,从而使细胞死亡。

主要入选标准:

1. 年龄18-70周岁。

2. 病理组织学和/或细胞学确诊为恶性实体瘤(包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌),并且为转移性或不可切除的晚期病例,且标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适合标准治疗。

3. 实验室检查符合方案规定。

4. 1年内无酗酒、吸毒或药物滥用史。

5.   同意从参加研究开始与其伴侣一起使用有效的避孕手段,直到末次用药后的6个月。

如您符合以上主要入选标准,您可以联系离您较近的研究中心,研究者将向您具体解释本研究的相关规定,并作充分的知情同意,在您自愿参加并签署了正式版本的知情同意书后,研究者将采取进一步的筛选检验/检查,以确定您是否能够参加本临床试验。

经筛选检验/检查确认符合后,您将正式进入本研究。研究中您将获得专业医师提供的疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导。


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吉林省肿瘤医院

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