【临床招募】 肝癌靶向化疗药AST-3424II期临床结果喜人

发布日期: 2023-05-04

来源:广东祈福医院 2023-03-30 21:08 

    著名喜剧演员吴孟达,年轻的音乐人赵英俊,中国内地摇滚乐歌手臧天朔……近几年,名人因罹患肝癌去世的新闻并不少见。肝癌初诊时已是中晚期?手术难度大或无法切除?经放化疗、靶向药物治疗仍束手无策?还有什么方法可以对这类患者进行救治吗?


    振奋人心的消息传来,肝癌靶向化疗药AST-3424临床试验最新进展发现,部分肝癌晚期患者可从该药中受益。目前,该药物临床试验在广东祈福医院持续开展,符合入组条件的患者可免费用药。

01 分子靶向治疗药物提供新选择

    《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》提到,原发性肝癌仍是中国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因,每年新发病例和死亡病例均占全球的一半左右。大部分肝癌患者一经发现即晚期,丧失了手术治疗机会。好消息是,近年来,晚期肝癌的药物治疗取得了长足的进步,新的靶向药物和免疫检查点抑制剂不断问世,其中分子靶向治疗能选择性地杀灭肿瘤细胞,对机体的损伤较小,是近年来肿瘤治疗领域新的研究方向。

    2022年6月,新一代肝癌靶向化疗药AST-3424临床研究在广东祈福医院启动,这是由深圳艾欣达伟医药科技有限公司在中国和美国开发的一种用于治疗恶性肿瘤的小分子靶向化疗药物,获得国家药品监督管理局核准进入Ⅱ期临床试验。据广东祈福医院肿瘤中心蔡绮纯主任介绍,传统的化疗药物作用于全身,严重影响正常细胞,而AST-3424是全球首创小分子新药,具有独特的作用机理和高度的靶向性,可选择性杀伤肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响。

02 令人振奋 晚期肝癌患者从AST-3424中获益

    令人振奋的是,AST-3424肝癌二期Ⅱ期临床试验最新进展显示,大部分晚期肝癌患者能从AST-3424的治疗中获益。目前入组的10例患者,有9例病情得到控制;其中2例明显缓解,一名患者用药已经超过6个月;而另一名患者经过两个疗程治疗后,肿瘤缩小41.5%。根据临床结果资料分析,携带BRCA1/2基因,或者家族中有多个癌症患者的病例,对AST-3424尤其具有良好响应,而不少肝癌患者都有家族肝癌遗传史,AST-3424将为此类患者带来新希望。

    目前,AST-3424Ⅱ期临床研究仍在持续招募中,符合入组条件的肝癌患者在免费接受前沿抗癌药物治疗同时,还能享受知名肿瘤专家团队的医疗服务。

AST-3424临床试验入组标准(部分)

  1. 年龄18-70周岁;
  2. 病理组织学和/或细胞学确诊,无法通过手术切除或局部治疗控制的晚期肝细胞癌;
  3. 既往接受过标准的系统治疗,包括但不限于索拉非尼和/或含奥沙利铂系统化疗、仑伐替尼、瑞戈非尼和/或纳武单抗,出现疾病进展、毒性不耐受或拒绝继续接受这些药物治疗;
  4. 能够提供用于AKR1C3表达分析的病理蜡块或切片(包括归档的病理蜡块和切片),并被确认为肝部肿瘤组织AKR1C3表达强阳性;
  5. 实验室检查符合方案规定;
  6. 无肝性脑病病史;
  7. 近1年内无酗酒、吸毒或药物滥用史;
  8. 同意从参加研究开始与其伴侣一起使用有效的避孕手段,直到末次用药后的6个月。

如您符合以上主要入选标准,您可以联系广东祈福医院肿瘤中心:

研究单位:广东祈福医院

联系人:姚泳博

电话:135 6015 2619

研究单位地址:广东省广州市番禺区鸿福路1号、3号

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