工作地点:深圳市坪山区
Ø岗位职责:
1、 负责新药(抗癌小分子药物)临床前研究的管理、协调,保障临床前研究及相关工作符合国家政策及公司管理要求;
2、 负责或协助药品临床试验资料(IND)、药品注册资料(NDA)的保管,整理和更新,与公司临床前研究的相关部门进行业务沟通和资料管理;
3、 与公司其他研发部门(CMC、临床注册、临床项目管理等)协调合作,保证临床前药物整体开发进程的推进,并汇报给领导;
4、 负责与外部合作的临床前研究机构、CRO、SMO、冷链等单位的协调沟通;
5、 负责组织召开项目会议,结合负责的工作进行汇报,监控项目进展情况,解决项目问题,确保项目正常推进。
Ø任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、有机化学、医学生物工程类、化学化工相关专业,三年以上工作经验;
2、 熟悉药学、药理、注册等药物研发流程,了解新药临床试验;
3、 良好的团队合作精神,善于沟通协调,能和部门其他同事协作;
4、 能熟练使用电脑进行办公;
5、 有较强责任心,创新意识和较强的团队合作精神,善于沟通;
以下为优先考虑条件
6、 参与过中国或美国新药申报(IND或NDA)相关流程工作;
7、 英语CET-4级以上水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文会议纪要和项目进展报告,能用英语口语与团队成员沟通与交流。
公司招聘联系人
谭女士:13128774926 / 0755-27888161
简历投递邮箱:xiqin.tan@ascentawitspharm.com