工作地点：北京市朝阳区
Ø岗位职责：
1、 参与建立、完善、更新和维护项目管理部门相关SOP，协助质量控制体系的建立和完善；
2、 参与组建公司临床研究质量控制团队，参与培养、指导和管理质控人员；
3、 依据GCP和公司SOP参与制定、审核临床试验项目质量控制计划，确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求；
4、 实施质量控制计划，根据质量控制计划，独立完成质量控制活动，确保临床试验符合法规、GCP、SOP，发现和分析质量问题，提出纠正和预防措施；
5、 起草、审核、更新QC报告，并跟踪所有行动项目直到问题解决；
6、 定期总结和汇报质量控制问题；
7、 参与对外包临床研究项目及供应商的质控管理；
8、 参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份。
Ø任职要求：
1、 医学、药学或生物学专业，本科及以上学历；
2、 至少2年以上临床试验质量控制工作经验；
3、 熟悉GCP和ICH-GCP，熟悉临床试验各项工作流程；
4、 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；
5、 善于学习，能适应出差。
公司招聘联系人
谭女士：13128774926 / 0755-27888161
