临床QC经理

工作地点:北京市朝阳

Ø岗位职责:

1、 参与建立、完善、更新和维护项目管理部门相关SOP,协助质量控制体系的建立和完善;

2、 参与组建公司临床研究质量控制团队,参与培养、指导和管理质控人员;

3、 依据GCP和公司SOP参与制定、审核临床试验项目质量控制计划,确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求;

4、 实施质量控制计划,根据质量控制计划,独立完成质量控制活动,确保临床试验符合法规、GCP、SOP,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;

5、 起草、审核、更新QC报告,并跟踪所有行动项目直到问题解决;

6、 定期总结和汇报质量控制问题;

7、 参与对外包临床研究项目及供应商的质控管理;

8、 参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份。

Ø任职要求:

1、 医学、药学或生物学专业,本科及以上学历;

2、 至少2年以上临床试验质量控制工作经验;

3、 熟悉GCP和ICH-GCP,熟悉临床试验各项工作流程;

4、 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力;

        5善于学习,能适应出差。

公司招聘联系人

谭女士:13128774926 / 0755-27888161

简历投递邮箱:xiqin.tan@ascentawitspharm.com

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电话:010-64410681


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