艾欣达伟医药 2018年8月27日
深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”）今天宣布，美国食品暨药物管理局（FDA）已核准该公司和台湾浩鼎生技公司（以下简称浩鼎）共同开发的新药AST-3424（OBI-3424），针对醛酮还原酶（AKR1C3）有高度表达的实体瘤展开的I/II期临床试验。该试验已选定在全美癌症学术居于领导地位研究机构：德州大学MD安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center）、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute进行。
AST-3424是由艾欣达伟董事长段建新博士首创研发的抗癌新药，其具有针对多种肿瘤，特别是耐药肿瘤微环境中醛酮还原酶（AKR1C3）高度表达作为靶向，精准高选择释放强效DNA烷基化剂杀死肿瘤细胞的特点。AST-3424另一特点是，可用免疫染色法来测量AKR1C3表现量，籍此选择AKR1C3高度表现的病人。
目前向中国CFDA申报I/II期临床试验的准备工作已完成，即将递交申请。中国的临床试验将在广谱的醛酮还原酶（AKR1C3）高度表达瘤种中，选择中国高发并临床急需安全有效药物，同时这一瘤种中绝大多数患者的醛酮还原酶（AKR1C3）高度表达的肝癌、T-细胞白血病和T细胞淋巴瘤最先进入临床试验。中国的临床试验预计将在2018年底展开，秦叔逵教授和李进教授将主持肝癌等实体瘤的临床研究，马军教授将主持T-细胞白血病和T-细胞淋巴瘤的临床研究。
艾欣达伟董事长段建新博士表示，公司有多个技术平台研发针对肿瘤或疾病微环境，精准投放治疗药物，目前产品管线布局已完成，AST-3424作为第一个进入临床试验的药物，标志着公司的产品开始进入临床研发阶段。
艾欣达伟已经取得AST-3424亚洲专利权，如中国大陆、香港、澳门、台湾、日本、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、土耳其及印度等。
