【要闻】艾欣达伟宣布小分子靶向抗癌新药AST-3424临床II期试验完成首例受试者入组及给药

发布日期: 2022-07-14

艾欣达伟医药 2022年714

2022714日,深圳艾欣达伟医药科技有限公司(以下简称“艾欣达伟”或“公司”)宣布,其自主研发、具有全球首创属性的产品AST-3424治疗肝细胞癌的临床II期试验,首例受试者已在广东祈福医院成功入组并顺利完成第一次给药。本次试验(CTR20191399)是一项开发标签、单臂、非随机的II期临床研究,旨在评估AST-3424治疗肝细胞癌患者的有效性和安全性。试验将在全国范围内7家研究中心开展。艾欣达伟创始人、董事长段建新博士表示:“肝癌作为我国高发癌种,根据2020全球肿瘤报告显示,2020年中国新增肝癌患者占全球新发肝癌患者比例接近50%,近年来随着免疫疗法等治疗方案的加入,使得晚期肝癌患者总生存期得到显著改善,但如何进一步提高疗效和减少毒副反应、精准地选择合适的患者、降低患者支付压力仍是未来努力的方向,公司自主开发的小分子靶向偶联药物AST-3424有望为肝癌患者带来不一样的治疗选择。

关于AST-3424

AST-3424是一款创新小分子偶联药物,其在进入AKR1C3酶过表达的肿瘤细胞后,可被AKR1C3酶高选择性活化从而释放有效药物,实现肿瘤细胞精准杀灭。在针对实体瘤临床I期研究中,AST-3424表现出了良好的安全耐受性。随着后续临床研究的进一步开展,公司将结合自主开发的伴随诊断试剂盒,实现对目标人群的精准筛选及治疗。

关于艾欣达伟

深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd.)是一家处于临床阶段,专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过原研创新技术,围绕着全新靶点,自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗肿瘤药物。艾欣达伟团队深耕小分子靶向偶联药物二十余年,通过核心团队成员多年的药物开发经验,建立起了AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”两大药物开发技术平台,并衍生出一系列First-In-Class的抗肿瘤药物,其中AST-3424项目已分别于中国美国进入临床II期、AST-001项目于中国进入临床I期,AST-006等项目处于临床前注册研究阶段。

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