深圳艾欣达伟医药科技有限公司
“选择性细胞内活化”分子递送技术研究、药物开发、产业化建设及示范应用之AST-001 II期临床试验检测试剂盒、检测试剂盒性能确认服务
公开招标结果公告暨
单一来源采购结果公告
研发项目名称：“选择性细胞内活化”分子递送技术研究、药物开发、产业化建设及示范应用
研发子项目名称：AST-001 II期临床试验项目
研发子项目招标内容：检测试剂盒、检测试剂盒性能确认服务供应商招标
招标方式 ：公开招标☑ 邀请招标□
招标编号：ZTB-IVD-2025-001
致：
各相关单位
我公司应业务发展需要，于2025年10月29日对“选择性细胞内活化”分子递送技术研究、药物开发、产业化建设及示范应用 项目中的子项目 AST-001 II期临床试验检测试剂盒、检测试剂盒性能确认服务 内容公开招标。
经公司官网2025年10月29日至11月5日发布公开招投标公告以及11月6日至11月12日的延长招投标公告，最终仅有北京泛生子基因科技有限公司报名应标，为此公司通过单一来源采购议价程序确定本次招标供应商及最终报价。
2025年12月10日10:00-12:00我司在深圳艾欣达伟医药科技有限公司北京分公司办公室（浙江大厦1511室）召开了AST-001 II期临床试验 验检测试剂盒、检测试剂盒性能确认服务供应商北京泛生子基因科技有限公司单一来源采购议价会议，经与会专家评议审核，北京泛生子基因科技有限公司复合本次招投标的要求，具有中标资格。
该公司投标报价含税服务费报价1077万元， 该报价为一揽子报价，包括试剂盒方法学开发及定型、试剂盒性能确认及方法学验证以及后续的注册检验、 体外诊断试剂的临床试验疗效评价、体外诊断试剂的临床试验一致性评价等，具体内容如下表：
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序号 |
项目内容 |
具体行动 |
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1 |
试剂盒方法学开发及定型 |
方法学开发:试剂盒方法学开 发、性能重现 |
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2 |
试剂盒性能确认及方法学验证 |
小试、中试规模化生产 |
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完成性能验证及临床前(I期)样本确认 |
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3 |
注册检验 |
注册检验 |
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获取注册检验报告 |
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4 |
体外诊断试剂的临床试验疗效评价 |
疗效评价 |
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5 |
体外诊断试剂的临床试验一致性评价 |
试剂盒临床试验筹备、洽谈 |
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一致性评价 |
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准备注册相关文件 |
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6 |
伴随诊断试剂盒注册申报及获批 |
进入审评阶段，审核研发过文件、发补、 技术审批、 行政流转、发证 |
公司小组成员与该供应商代表就服务细节以及最终报价优惠等进行了沟通和评议，供应商代表最终给出优惠价格为含税926.7万元。
如投标人对本次招投标结果有疑问或异议的，可以在本公告发布之日起3日内向组织本次招投标过程的联系人，届时我公司将允许您现场查阅（不得复印和拍照）或视频电话展示直接决定本次招投标中标结果的的评分统计表。逾期不接受现场查阅请求。
招标人：深圳艾欣达伟医药科技有限公司
地 址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼10层1003号
联系人：刘楠
电 话：13581547494
联系邮箱：nan.liu@ascentawitspharm.com
相关文件链接：https://www.jianguoyun.com/p/DeQScQ4QsKbnDRi3p40GIAA
深圳艾欣达伟医药科技有限公司
2025年12月17日
